CERVILAN

GRAGEAS CON CAPA ENTERICA
Tratamiento de la insuficiencia circulatoria cerebral

LABORATORIOS KENDRICK, S.A.,

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Lomifilina / Mesilato de dihidroergocristina.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Grageas con capa enterica

Fórmula:

Cada gragea contiene:

Lomifilina ................. 80 mg

Mesilato de
   dihidroergocristina .. 0.8 mg

Excipiente cbp .......... 1 gragea


INDICACIONES TERAPEUTICAS:


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La farmacodinamia de CERVILAN® se puede resumir como sigue:

Cuando los principios activos de la fórmula se administran por separado, la lomifilina tiene una vida media de 1 a 1.5 horas y su eliminación es esencialmente por vía renal.

La absorción oral de la dihidroergocristina es menor al 15% de la dosis total, metabolizándose en un 80%. Sus metabolitos presentan propiedades similares a las de la dihidroergocristina. Su ciclo enterohepático es importante, lo que le proporciona una vida media mayor de 24 horas, con eliminación por vía digestiva.

Cuando se administran simultáneamente y en la proporción que presenta CERVILAN®, la dihidroergocristina se absorbe con mayor rapidez y alcanza niveles sanguíneos 2-3 veces más elevados que cuando se administra sola.

Este efecto se debe a que la lomifilina modifica las propiedades hidrofílicas de la dihidroergocristina, con lo que aumenta no sólo su absorción, sino también la rapidez con que se absorbe. La evolución de las tasas sanguíneas de esta última sugiere la actuación de un ciclo enterohepático que podría explicar la larga vida media de este principio terapéutico (3 a 4 horas).


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipotensión arterial, bradicardia, alergia a los alcaloides del cornezuelo de centeno, pacientes con coronariopatías. Psicosis aguda. Daño hepático o renal.


PRECAUCIONES GENERALES:


Aún cuando el CERVILAN® demostró durante la experimentación preclínica propiedades antihipertensivas, no debe indicarse como sustituto de la terapia en hipertensión arterial.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


A pesar de no haber evidencia de teratogenicidad, no debe indicarse durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Esporádicamente puede presentarse visión borrosa, hipotensión ortostática, sensación de congestión nasal, cefalea, rash cutáneo y rubefacción.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Debe evitarse la utilización concomitante de macrólidos, cuya asociación a alcaloides vasoconstrictores del cornezuelo de centeno está contraindicada, y de troleandomicina, ya que ésta puede interferir con el metabolismo hepático de la lomifilina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Estudios efectuados en varias especies animales no mostraron efectos de carcinogénesis, ni hay evidencia de teratogenicidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


3 grageas al día, de preferencia durante las comidas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


A la fecha no se tienen datos al respecto.

PRESENTACIONES:


Caja con 30 y 45 grageas en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:


SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A de C.V.
Oficinas: Av. Universidad No. 1738
04000, Coyoacán, México, D.F.
Planta: Acueducto del Alto Lerma No. 2
Zona Industrial Ocoyoacac,
52740, Ocoyoacac, Edo. de México
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 281M80, SSA IV
DEAR-06330022040334/RM2007/IPPA