CIPROLISINA

SOLUCIÓN
Tratamiento de la anemia y estimulante del apetito

CARNOT LABORATORIOS, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Ciproheptadina - Cianocobalamina

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Hecha la mezcla cada 100 mL contienen:

Clorhidrato de Ciproheptadina .... 40 mg

Cianocobalamina. .................... 300 mcg

Vehículo cbp .......................... 100 mL


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Orexigénico no esteroide, con acción especifica estimulante del apetito, incrementa la actividad hematopoyética. Indicado en anorexia y sus secuelas, pérdida de peso, retardo en el crecimiento y desarrollo, estados hiponutricionales, insuficiencia anabólica, anemia déficit pondoestatural, astenia y convalecencia. Deficiencias de cualquiera de los componentes de la fórmula y en casos donde es necesario estimular el anabolismo y el apetito.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La Ciproheptadina posee una específica acción estimulante del apetito, por medio de la activación del centro del apetito que se localiza en el hipotálamo. Es absorbida rápidamente y de manera completa en el tubo digestivo. Es metabolizada en el hígado por hidroxilación. Alcanza niveles sanguíneos en una hora, los cuales disminuyen paulatinamente hasta cero en un lapso de seis horas.

La Cianocobalamina (B12) es absorbida en el intestino y distribuida por vía hematógena hacia el hígado y otros órganos. El hígado contiene cantidades que van 50 a 90 % de las reservas corporales del adulto normal; estas reservas varían de 1 y 10 mg. El índice de recambio corporal total de la vitamina  B12 (Cianocobalamina) ejerce una acción hematopoyética similar a la del factor antianémico del hígado. En estudios realizados se encontró que es clínicamente eficaz en el control de la anemia perniciosa con o sin complicaciones neurológicas y también en el tratamiento de la anemia macrocítica hiponutricional resultante de una deficiencia de vitamina B12. Corrige la megaloblastosis actuando sobre la síntesis del DNA. La maduración nuclear retrasada característica de la megaloblastosis depende de una síntesis inadecuada de DNA, a consecuencia de deficiencia de vitamina B12 que interviene en la regeneración del ácido tetrahidrofólico desde el 5 metil tetrahidrofólico por transmetilación de la hemocisteina. Incrementa el anabolismo proteico, factor que estimula también la hematopoyesis y la incorporación de aminoácidos en la molécula proteica en formación.

Por otra parte, la B12 como otras vitaminas del complejo B, interviene en el recambio de los carbohidratos (descarboxilación oxidativa del ácido pirúvico), así como en el ciclo de krebs, que está ligado estrechamente a las fuentes de energía celular.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Niños menores de 2 años, embarazo, lactancia, glaucoma, retención urinaria, hipertrofia prostática, enfermos de edad avanzada, o en gran estado de debilidad, asma bronquial, úlcera duodenal, no administrar con inhibidores de la MAO, ni ingerir bebidas alcohólicas, en forma simultánea.


PRECAUCIONES GENERALES:


No se administre en forma conjunta con inhibidores de la MAO, ácido valproico, barbitúricos u otros depresores del S.N.C., ni con alcohol.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No se administre durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Puede producir somnolencia durante los primeros días de tratamiento, que cede espontáneamente después de suspender su administración. En pacientes hipersensibles puede presentar cefalea, sequedad de boca, náuseas, vómito, palpitaciones y visión borrosa.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No se administre concomitantemente con medicamentos depresores del SNC, ácido valproico, la B12 asociada a biguanidas disminuye su absorción, asociada a neomicina o colchicina se produce mala absorción.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


Ninguna reportada a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se use durante el embarazo y la lactancia.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


ORAL.

Niños mayores de 2 años: 1 a 2 cucharaditas (5 a 1O ml), media a 1 hora antes de las comidas 3 veces al día, durante 4 a 8 semanas.

Adultos: 1 a 2 cucharadas (10 a 20 ml) media a 1 hora antes de las comidas, 3 veces al día, durante 4 a 8 semanas.

El tratamiento puede repetirse cuantas veces el caso lo requiera a criterio médico.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


A dosis terapéuticas  no se  han registrado  reacciones  adversas de sobredosis.  En caso de ingesta accidental realizar lavado gástrico y medidas generales.


PRESENTACIONES:


Caja con frasco  No.  1 con 105 ó 210 mL y frasco No. 2 con 5 ó 10 mL, con cuchara dosificadora  e instructivo anexo.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30 ºC.

Hecha la mezcla el producto se conserva 30 días a temperatura ambiente a no más de 30 ºC.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No manejar vehículos, maquinaria peligrosa o equipo de precisión. No se administre en el embarazo, lactancia, ni en menores de 2 años.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Productos Científicos, S.A. de C.V.
Carnot® Laboratorios
Nicolás San Juan 1046, Col. del Valle.
C.P. 03100, México D.F.
® Marcas registradas

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 74769, SSA IV