PLASIL

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¿Para qué sirve el medicamento Plasil?

Útil en la prevención del síndrome emético tardío por quimioterapia, prevención de náuseas y vómito inducidos por radioterapia, o posteriores a migraña aguda.

¿Cómo se toma el medicamento Plasil?

10 mg, repetida hasta 3 veces al día hasta por 5 días.

¿Qué contiene el medicamento Plasil?

 

Metoclopramida.

COMPRIMIDOS
Auxiliar en el vaciamiento gastrointestinal, las náuseas y el vómito
SANFER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Comprimidos

Cada comprimido contiene:

Clorhidrato de metoclopramida ......... 10 mg

Excipientes cbp .............................. 1 comprimido

Indicaciones Terapéuticas: 

Adultos: Prevención del síndrome emético tardío por quimioterapia, prevención de náuseas y vómitos inducidos por radioterapia, tratamiento sintomático de náuseas y vómitos incluyendo los inducidos por migraña aguda. La metoclopramida se puede usar en combinación con analgésicos orales como procinético para ayudar en la absorción de analgésicos en migraña aguda.

Niños (1-18 años): Prevención del síndrome emético tardío inducido por quimioterapia como opción de segunda línea

Para facilitar la intubación del intestino delgado y estudios radiológicos del tracto gastrointestinal.

Contraindicaciones: 

PLASIL® está contraindicado:

  • En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la metoclopramida o cualquiera de los componentes del medicamento.
  • Siempre que la estimulación de la motilidad gastrointestinal pudiera ser peligrosa, por ejemplo, en presencia de hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación.
  • En pacientes con antecedentes de discinesia neuroléptica o discinesia tardía inducida por el uso prolongado de metoclopramida.
  • En pacientes con sospecha o confirmación de feocromocitoma, ya que el medicamento puede causar una crisis hipertensiva. 
  • En combinación con levodopa, debido a un antagonismo mutuo.
  • Lactancia
  • Su uso está contraindicado en menores de un año de edad, debido al incremento del riesgo de una enfermedad extrapiramidal.
  • Enfermedad de Parkinson
  • Antecedentes de metahemoglobinemia con metoclopramida o de deficiencia de NADH citocromo-b5 reductasa.
Reacciones secundarias y adversas: 

Se utiliza la siguiente clasificación de la frecuencia cuando aplica: Muy comunes ≥ 10%; Comunes ≥ 1 y < 10%; No comunes ≥ 0,1 y < 1%; Raras ≥ 0,01 y <0,1%; muy raras < 0,01%; desconocidas (no se puede estimar con los datos disponibles).

Sistema nervioso:

  • Muy común: somnolencia
  • Comunes: Trastornos extrapiramidales que incluso pueden presentarse tras la administración de una sola dosis particularmente en niños y adultos jóvenes (ver Precauciones y advertencias), síndrome parkinsoniano, acatisia.
  • No comunes: distonía aguda y discinesia, nivel de conciencia disminuido.
  • Raras: convulsiones.
  • Desconocidas: discinesia tardía, durante o después de tratamiento prolongado particularmente en adultos mayores (ver Precauciones generales). Síndrome neuroléptico maligno.

Trastornos psiquiátricos:

  • Comunes: Depresión.
  • No comunes: Alucinaciones.
  • Raras: Confusión.
  • Desconocidas: Ideación suicida.

Alteraciones gastrointestinales

  • Comunes: Diarrea.
  • Alteraciones hematológicas y linfáticas
  • Desconocidas: Metahemoglobinemia que puede ser relacionada la deficiencia de reductasa NADH del citocromo b5, particularmente en neonatos (ver Precauciones generales).
    Sulfahemoglobinemia, especialmente con la administración concomitante de altas dosis de sustancias que liberen sulfuro.

Alteraciones endocrinas*

  • No comunes: Amenorrea, hiperprolactinemia.
  • Raras: Galactorrea.
  • Desconocidas: Ginecomastia.
    * Alteraciones endocrinas durante tratamientos prolongados en relación con hiperprolactinemia (amenorrea, galactorrea, ginecomastia).

Alteraciones generales y reacciones en el sitio de administración

  • Comunes: Astenia
  • No comunes: Hipersensibilidad.
  • Desconocidas: Reacción anafiláctica (incluyendo shock anafiláctico con la formulación intravenosa).

Alteraciones cardíacas

  • No comunes: Bradicardia, especialmente con la formulación intravenosa.
  • Desconocidas: Prolongación del QT y “Torsade de pointes”, bloqueo auriculoventricular particularmente con la presentación endovenosa, paro cardiaco, con presentación poco tiempo después de la administración endovenosa y que puede ser subsecuente con bradicardia (ver Dosis y vía de administración).
    Aumento de la presión sanguínea en pacientes con o sin feocromocitoma (ver Contraindicaciones).

Alteraciones vasculares

  • Comunes: Hipotensión especialmente con la presentación endovenosa.
  • No comunes: Choque, síncope después del uso inyectable.

 

Presentaciones: 

Caja con 20 ó 30 comprimidos de 10 mg.

Dosis y vía de administración: 

Adultos. Para todas las indicaciones, la dosis recomendada es 10 mg, repetida hasta 3 veces al día.

La dosis máxima diaria recomendada es 30 mg o 0,5 mg/kg. La duración máxima del tratamiento recomendada es de 5 días.

Niños (1-18 años): Prevención del síndrome emético tardío inducido por quimioterapia. La dosis recomendada es 0,10 a 0,15 mg/kg, repetida hasta 3 veces al día por vía oral. La dosis máxima en 24 horas es 0,5 mg/kg.

Tabla de dosificación

Edad

Peso corporal

Dosis

Frecuencia

1-3 años

10-14 kg

1 mg

Hasta 3 veces al día

3-5 años

15-19 kg

2 mg

Hasta 3 veces al día

5-9 años

20-29 kg

2,5 mg

Hasta 3 veces al día

9-18 años

30-60 kg

5 mg

Hasta 3 veces al día

15-18 años

Más de 60 kg

10 mg

Hasta 3 veces al día

La duración máxima del tratamiento es 5 días para la prevención del síndrome emético tardío inducido por quimioterapia.

Los comprimidos de 10 mg no son aptos para usarlos en niños que pesen menos de 61 kg.

Poblaciones especiales.

Niños: El uso en niños menores de un año está contraindicado.

Ancianos: En pacientes ancianos se debe considerar una reducción de la dosis basada en la función hepática, renal y en general en la fragilidad.

Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática severa, se debe reducir la dosis al 50%.

Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina ≤ 15 mL/min), la dosis diaria se debe disminuir un 75%. En pacientes con insuficiencia renal moderada a severa (depuración de creatinina 15-60 mL/min), la dosis se debe disminuir un 50%.

Poblaciones especiales: Para el uso en pacientes con deterioro renal, véase la sección Precauciones generales

Vía de administración: Oral.

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