SPASMOPRIV

CÁPSULAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del síndrome de colon irritable

SENOSIAIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Fenoverina ............... 200 mg

Excipiente cbp .......... 1 cápsula.


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

SPASMOPRIV está indicado para el tratamiento sintomático a corto plazo del Síndrome de colon irritable.


CONTRAINDICACIONES:


SPASMOPRIV está contraindicado en depresión seria del sistema nervioso central o coma por cualquier etiología, daño cerebral subcortical, trastornos cardiovasculares severos no compensados, depresión de la médula ósea,  "Hipersensibilidad" a la Fenoverina o a las fenotiacinas, antecedentes o presencia de enfermedad hepática (incluyendo cirrosis hepática, hepatitis aguda, hepatitis alcohólica, cáncer hepático, abuso crónico de alcohol) e Insuficiencia renal. Historia de hipertermia durante o después de la anestesia o después de esfuerzo físico y  miopatía mitocondrial,


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Las reacciones adversas de las fenotiacinas son numerosas y pueden afectar casi todos los sistemas orgánicos, a saber:

Las siguientes reacciones adversas fueron observadas  durante un periodo de tratamiento de 6 semanas con SPASMOPRIV en 600 pacientes con síndrome de colon irritable: ardor retroesternal, 22 pacientes (4%), cefalea, 15 pacientes (3%), náuseas/vomito, 14 pacientes (2%), mal sabor de boca, 9 pacientes (2%), dolor epigástrico, 7 pacientes (1%), constipación, 5 pacientes (1%), total, 72 pacientes (12%).

También se han reportado otras reacciones asociadas con SPASMOPRIV, como rabdomiolísis con o sin insuficiencia renal, vértigo, somnolencia, dolor muscular difuso e impotencia funcional.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


La dosis usual de SPASMOPRIV para adultos es de 200 mg dos veces al día, hasta un máximo de 400 mg/día, durante periodos que no deben exceder de seis semanas. Los periodos del tratamiento no deben repetirse frecuentemente.


PRESENTACIONES:


Caja con 12 y 24 cápsulas de 200 mg en envase de burbuja.