MESULID DISTAB

TABLETAS DISPERSABLES
Tratamiento del dolor, la fiebre y la inflamación

ROCHE, S.A. de C.V., PRODUCTOS

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta dispersable contiene:

Nimesulida ................ 100 mg

Excipiente cbp ........... 1 tableta dispersable


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

MESULID DISTAB® es un agente antiinflamatorio, analgésico y antipirético. Está indicado como coadyuvante para el alivio de la inflamación, dolor y fiebre producido por infecciones de las vías respiratorias superiores (faringitis, faringoamigdalitis, sinusitis, otitis).

En procesos inflamatorios de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones debidos a traumatismos.

Manejo sintomático de la osteoartritis y dismenorrea primaria.


CONTRAINDICACIONES:



REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


A las dosis recomendadas, normalmente MESULID DISTAB® es bien tolerado.

La siguiente lista está basada en datos obtenidos de estudios clínicos controlados y farmacovigilancia poscomercialización.

Los reportes se clasifican como sigue:

Muy frecuente (> 1/10); frecuente (> 1/100, < 1/10); poco frecuente (> 1/1,000, < 1/100); raro (> 1/10,000, < 1/1,000); muy raro (< 1/10,000) que incluye casos aislados.

Trastornos hematológicos:

Trastornos del sistema inmune:

Trastornos del metabolismo y nutrición:

Trastornos psiquiátricos:

Trastornos del sistema nervioso:

Trastornos oftalmológicos:

Trastornos del oído y equilibrio:

Trastornos cardiacos:

Trastornos vasculares:

Trastornos respiratorios:

Trastornos gastrointestinales:

Trastornos hepatobiliares:

Trastornos dermatológicos:

Trastornos renales y urinarios:

Trastornos generales:


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


MESULID DISTAB® debe administrarse por el periodo más corto posible requerido por la situación clínica.

Adultos: La dosis recomendada es de 100 mg, dos veces al día.

Ancianos: No es necesario reducir la dosis diaria recomendada.

Adolescentes (de 12 a 18 años): Con base en el perfil farmacocinético, no es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.

Daño de la función renal: con base en la farmacocinética, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con daño moderado de la función renal (depuración de creatinina de 30 a 80 ml/min); en pacientes con daño severo de la funcion renal, el uso de MESULID DISTAB® está contraindicado (depuración de creatinina de < 30 ml/min).

Daño hepático: El uso de MESULID DISTAB® está contraindicado en pacientes con daño hepático.

La tableta de MESULID DISTAB® podrá dispersarse en 70 ml de agua (aproximadamente medio vaso), previo a su ingestión. La dispersión de la tableta se lleva a cabo rápidamente.


PRESENTACIONES:


Caja con 10 y 20 tabletas dispersables de 100 mg.