MOTRIN*
SUSPENSION
Analgésico y antipirético
JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

DENOMINACION GENERICA:

Ibuprofeno.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Suspensión Infantil:

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Ibuprofeno..................................................... 2.0 g

Vehículo, c.b.p.............................................. 100 ml

Suspensión gotas pediátricas:

Cada ml de suspensión contiene:

Ibuprofeno..................................................... 40 mg

Vehículo, c.b.p.............................................. 1 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Analgésico, antipirético para procesos que transcurren con fiebre y/o dolor debido a infecciones de las vías respiratorias como puede ser: resfrío común, gripe, amigdalitis, otras enfermedades del aparato respiratorio como: faringitis, traqueobronquitis, sinusitis, neumonía, otitis y adenitis cervical; así como antipirético en enfermedades exantemáticas. También puede ser utilizado como analgésico en cefaleas y problemas de dentición.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El ibuprofeno se absorbe rápidamente por vía oral. Las concentraciones máximas en plasma se alcanzan de 30 minutos a 2 horas (puede retardarse la absorción si se toma con los alimentos), con una vida media plasmática de 2 horas y en los ancianos 2.2 horas. Hecho que carece de significancia clínica en los niños, dichos valores se reportan igual que para los adultos. Su combinación con las proteínas plasmáticas es de 99%.

Después de su absorción, el ibuprofeno se distribuye a razón de 0.14 a 1.00 kg/peso corporal aproximadamente.

El ibuprofeno alcanza una concentración en el líquido sinovial de 8.2 mg/ml, la cual se sostiene por un periodo de 80 a 285 minutos, para luego disminuir ligeramente hasta dos horas después de su administración. La concentración sérica es mayor que la del líquido sinovial, posteriormente ésta se invierte.

Después de su oxidación hepática, el ibuprofeno es eliminado rápida y completamente.

En las primeras 24 horas, se elimina 80% de la dosis administrada por la orina, no activando la inducción enzimática y a través de su conjugación con el ácido glucurónico. Se excreta rápidamente por vía renal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo. En los fenilcetonúricos porque contiene fenilalanina. Síndrome de pólipos nasales, o historia de reactividad broncoespástica o angioedema al ácido acetilsalicílico o antiinflamatorios no esteroideos.

PRECAUCIONES GENERALES: MOTRIN* no deberá administrarse a niños con antecedentes de reacción alérgica al ácido acetilsalicílico; tampoco es recomendable en pacientes asmáticos.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No debe administrarse a mujeres embarazadas o durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A pesar que este producto no contiene ácido acetilsalicílico pueden presentarse reacciones severas en personas alérgicas al ácido acetilsalicílico.

Al administrarse el producto puede causar: asma, urticaria, shock (presión sanguínea baja), alergia, disminución de la respiración, hinchazón de la cara.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: MOTRIN* tiene interacciones conocidas con furo­semida, litio, ácido acetilsalicílico, metotrexato y cumarinas.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El ibuprofeno puede inhibir la agregación plaquetaria tanto in vivo como in vitro y alargar el tiempo de sangrado; estas acciones no son significativas, clínica ni terapéuticamente.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: El ibuprofeno al igual que el ácido acetilsalicílico en las ratas, puede causar retardo en la presentación del parto por ser un inhibidor de las prostaglandinas, aumento de la hemorragia y disminución de la agregación plaquetaria, aunque en un grado mucho menor.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Tabla de dosificación (suspensión)

Peso (kg)

Edad (años)

Dosis (Medida dosificadora = 5 ml)

Menos de 11

Menos de 2

Prescripción a criterio médico

11 a 16

2 a 3

5 ml = 1 medida

17 a 21

4 a 5

7.5 ml = 1.5 medida

22 a 27

6 a 8

10 ml = 2 medidas

28 a 32

9 a 10

12.5 ml = 2.5 medidas

33 a 43

11

15 ml = 3 medidas

Una dosis se mantiene de 6 a 8 horas

Tabla de dosificación (suspensión gotas)
Si es posible use la dosis que se indica por peso, más que la dosis indicada por edad

Peso

Edad (meses)

Dosis

0 a 5.5 kg

Menos de 11 meses

Consulte a su médico

5.5 a 7.9 kg

6 a 11

1 gotero = 1.25 ml

8.0 a 10.9 kg

12 a 23

1.5 goteros = 1.875 ml

11.0 a 13.9 kg

24 a 29

2 goteros = 2.5 ml

14.0 a 16.0 kg

30 a 36

2.5 goteros = 3.125 ml

Una dosis se mantiene de 6 a 8 horas

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): En caso de sobredosis aguda se deberá proceder a provocar el vómito y continuar con lavados estomacales.

Debido a que el medicamento es un ácido y se excreta por la orina, teóricamente es benéfica la aplicación de álcalis e inducir la diuresis. El uso de carbón activado puede ayudar a reducir la absorción.

PRESENTACIONES:

Frasco con 120 ml y medida dosificadora de 5 ml.

Frasco con 15 ml con gotero de 1.25 ml a la marca (50 mg ibuprofeno).

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese por debajo de 30°C en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo o lactancia.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
JANSSEN-CILAG, S. A. de C. V.
Investiga, Descubre y Desarrolla
Oficina: Canoa No. 79
Colonia Tizapan San Angel
01090 México, D.F.
Planta: Carretera Federal México-Puebla Km. 81.5
74160 Huejotzingo, Pue.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 630M98, S.S.A.
GEAR-204962/6RM2001/IPPA