DRAMAMINE

JARABE
Tratamiento contra náuseas, vértigo y vómito

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL DE MEXICO, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Dimenhidrinato.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml de jarabe contiene:

Dimenhidrinato ........... 250 mg

Vehículo, cbp ............ 100 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Para la prevención y tratamiento de náuseas vómito o mareo asociados con movimiento.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Farmacodinamia: Dimenhidrinato es la sal cloroteofilina de la difenidramina y es un receptor H1 agente bloqueador.

El dimenhidrinato ejerce una acción sedante en la función laberíntica hiperestimulada.

Su modo de acción preciso no se conoce aunque se piensa que las neuronas sensitivas en el interior del oído están involucradas.

Los efectos antieméticos son debidos a la porción difenidramina del dimenhidrinato el cual es un antihistamínico que también puede ser usado para la náusea.

Farmacocinética: El dimenhidrinato es bien absorbido después de la administración oral. Efectos antieméticos ocurren dentro de 15 a 30 minutos después de su administración oral. La duración de la acción es de 3 a 6 horas. El metabolismo de DRAMAMINE* es similar a las otras antihistaminas.


CONTRAINDICACIONES:


DRAMAMINE* está contraindicado en recién nacidos y en pacientes con hipersensibilidad al dimenhidrinato o a cualquiera de sus componentes.

No debe ser usado por pacientes con glaucoma enfisema.

Enfermedad crónica pulmonar disnea dificultad para respirar o dificultad para orinar debido al ensanchamiento de la próstata a menos que sea indicado por un médico.

No debe administrarse a niños menores de 2 años de edad a menos que sea indicado por un médico.

El alcohol los sedantes y los tranquilizantes pueden incrementar el efecto de somnolencia.

Las bebidas alcohólicas deben evitarse mientras se tome este producto.


PRECAUCIONES GENERALES:


No debe usarse si el sujeto está tomando sedantes o tranquilizantes sin que primero se consulte con el médico.

No usar por tiempo prolongado o frecuente excepto por recomendación del médico.

Debe tenerse precaución cuando se manejen vehículos y maquinaria y se esté administrando el medicamento.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


El empleo de este medicamento durante el embarazo y lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Puede provocar sueño.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


DRAMAMINE* puede aumentar los efectos del alcohol calmantes analgésicos narcóticos atropina y medicamentos para la depresión.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No existe información disponible.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Fueron determinados estudios de toxicidad aguda en ratas y ratones (oral) DL50 de 149 a 203 mg/kg (ratones) y 1,320 mg/kg (ratas). Estudios subagudos en gatos (50 a 100 mg/kg) no produjeron cambios patológicos en los órganos del cuerpo y estudios crónicos en roedores con una dosis promedio de 22 mg/kg/día no mostraron anormalidades.

Estudios de reproducción en ratas y conejos de 20 a 25 veces la dosis humana (mg/kg) no han mostrado evidencia de fetotoxicidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Dosis:

Vía de administración: Oral.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Los síntomas de sobredosis de dimenhidrinato pueden consistir en somnolencia mareo y ataxia junto con efectos anticolinérgicos como boca seca dilatación de pupilas enrojecimiento de la cara taquicardia pirexia alucinaciones dolor de cabeza y retención urinaria.


PRESENTACIONES:


Caja con frasco con 88.5 ml con cucharita graduada de 5 ml.

Caja con frasco con 120 ml con cucharita graduada de 5 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
PFIZER CONSUMER HEALTH CARE (CHC)
Paseo de los Tamarindos Núm. 60-primer piso
Colonia Bosques de las Lomas
05120 México, D.F.
* Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 51373, SSA VI
HEAR-206166/6RM2001/IPPA