ORELOX

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¿Para qué sirve el medicamento Orelox?

Útil en el tratamiento de amigdalitis, faringitis, sinusitis aguda, otitis media aguda (sólo en niños), bronquitis aguda, neumonía, sobreinfección en enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), infecciones no complicadas de vías urinarias inferiores, infecciones no complicadas de vías urinarias superiores, uretritis gonocócica no complicada e infecciones de piel y tejidos blandos.

¿Cómo se toma el medicamento Orelox?

Dosis recomendada: 8 mg/kg/día, repartidos en 2 tomas a intervalos de 12 horas. 

Niños con insuficiencia renal: CICR 10-39 mL . min /1.73m = dosis unitaria cada 24 horas.

CICR <10 mL . min /1.73m = dosis unitaria cada 48 horas.

Pacientes en hemodiálisis = dosis unitaria después de cada sesión de hemodiálisis.

¿Qué contiene el medicamento Orelox?

Cefpodoxima.

SUSPENSIÓN
Antibiótico
SANFER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Suspensión

Cada frasco con granulado de ORELOX® suspensión infantil contiene:

Proxetil cefpodoxima equivalente a ........ 800 mg
de cefpodoxima

Excipiente cbp ................................................. 16.7 g

Cada mLcontiene 8 mg de proxetil cefpodoxima.

Indicaciones Terapéuticas: 

La cefpodoxima está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos bacterianos sensibles a cefpodoxima.

Infecciones del tracto respiratorio superior:

  • Amigdalitis, faringitis.
  • Sinusitis aguda.
  • Otitis media aguda (sólo en niños).

Infecciones del tracto respiratorio inferior:

  • Bronquitis aguda.
  • Neumonía.
  • Sobreinfección en enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Infecciones de vías urinarias:

  • Infecciones no complicadas de vías urinarias inferiores.
  • Infecciones no complicadas de vías urinarias superiores.
  • Uretritis gonocócica no complicada.

Infecciones de piel y tejidos blandos.

Contraindicaciones: 
  • Hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o penicilinas.
  • Este medicamento no deberá emplearse en niños fenilcetonúricos debido a la presencia de aspartamo en la fórmula pediátrica (20 mg/5 mL).
Reacciones secundarias y adversas: 

Los eventos adversos fueron clasificados usando el diccionario MedDRA y clasificadas según el “Consejo para las Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas” (CIOMS por sus siglas en inglés) con las siguientes definiciones:

  • Muy común ≥ 10%; común ≥1 y < 10%; no común ≥ 0.1 y < 1%; raro ≥ 0.01 y < 0.1% y muy raro < 0.01%. No conocido: No pueden ser estimado basado en los datos disponibles.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

  • No común: neutropenia.
  • Desconocido: agranulocitosis, eosinofilia, trombocitopenia, anemia hemolítica.

Trastornos del oído y del laberinto:

  • Común: tinnitus.

Desórdenes gastrointestinales:

  • Muy frecuentes: dolor abdominal, diarrea.
  • Frecuentes: náuseas, vómitos.
  • Poco frecuentes: enterocolitis.
  • Desconocido: hematoquecia, colitis pseudomembranosa, colitis de clostridium difficile.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

  • Desconocido: malestar general, astenia.

Trastornos hepatobiliares:

  • Frecuentes: aumento de aspartato aminotransferasa (ASAT), alanina aminotransferasa (ALAT), aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (PAL).
  • Desconocido: bilirrubina en sangre aumentada, lesión hepática, lesión hepática colestática.

Trastornos del sistema inmunológico:

  • Poco frecuentes: reacciones anafilácticas, broncoespasmo.
  • Desconocido: shock anafiláctico, angioedema.

Infecciones e infestaciones:

  • Desconocido: superinfección.

Trastornos del sistema nervioso:

  • Muy frecuentes: dolor de cabeza.
  • Frecuentes: mareos.
  • Desconocido: parestesia.

Las ß-lactámicos, incluyendo proxetil cefpodoxime, predisponen al paciente al riesgo de encefalopatía (que puede incluir convulsiones, confusión, deterioro de la conciencia, desórdenes de movimiento), particularmente en caso de sobredosis o insuficiencia renal.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

  • Frecuentes: erupción cutánea, prurito, urticaria.
  • Desconocido: púrpura, dermatitis bulosa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica toxica.

Trastornos renales y urinarios:

  • Desconocido: se han observado trastornos de la función renal con antibióticos del mismo grupo que cefpodoxima, particularmente cuando se co-prescribe con aminoglucósidos y/o potentes diuréticos. 
Presentaciones: 

ORELOX® suspensión infantil: Caja con frasco con 16.7 g de granulado para preparar 100 mL de suspensión. Cada mL contiene 8 mg de proxetil cefpodoxima.

Contiene una medida dosificadora que puede ser cucharita dosificadora o pipeta dosificadora, la cual permite administrar el producto en función del peso del paciente.

Contiene instructivo impreso en la caja.

Dosis y vía de administración: 

La posología media recomendada es de 8 mg/kg/día, repartidos en 2 tomas a intervalos de 12 horas. Se recomienda tomar el producto con los alimentos.

En niños con insuficiencia renal: Cuando la depuración de creatinina (CICR) se encuentra por debajo de 40 mL . min-1/1.73 m2, se debe revisar el intervalo de dosificación:

  • CICR 10-39 mL . min-1/1.73m2 = dosis unitaria cada 24 horas.
  • CICR <10 mL . min-1/1.73m2 = dosis unitaria cada 48 horas.
  • Pacientes en hemodiálisis = dosis unitaria después de cada sesión de hemodiálisis.

Niños con insuficiencia hepática: No se requiere ajustar la dosis.

Administración: Protexil cefpodoxina debe administrarse por vía oral, usualmente en dos dosis por día a intervalos de 12 horas. Debido a que la biodisponibilidad de proxetil cefpodoxima se encuentra incrementada con los alimentos, se recomienda que este producto se consuma con los alimentos.

Suspensión infantil:

  • Antes de agregar agua a la botella, se debe retirar y tirar la cápsula que se encuentra en el interior de la tapadera y que contiene un deshidratante;
  • Después se agrega agua hervida y fría al granulado contenido en el frasco, hasta la ranura; 
  • Finalmente se agita el frasco para homogeneizar la suspensión así obtenida.

Hecha la mezcla, el producto debe conservarse en refrigeración 2°C - 8°C,mientras dure el tratamiento (hasta diez días). Desechar el sobrante.

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