PANCLASA

PANCLASA CAPSULAS:

Tratamiento del dolor espasmódico

ATLANTIS

PANCLASA Forma Farmacéutica y Formulación:

Cápsulas

Cada cápsula contiene:

Floroglucinol .............. 80 mg

Trimetilfloroglucinol ..... 80 mg

Excipiente cbp ........... 1 cápsula

PANCLASA Indicaciones Terapéuticas:

Vías Biliares: Espasmolítoco selectivo en vías biliares que favorecen la acción miorrelajante del líquido biliar, así como de los conductos biliares facilitando el descenso y en un alto porcentaje la expulsión del cálculo en los casos de litiasis, actúa en el espasmo del dolor, eliminándolo rápidamente en un promedio de 5 a 10 minutos y durante un tiempo prolongado que alcanza 4-6 horas.

Vías Urinarias: Favorece el descenso y expulsión de cálculos en la mayoría de los casos, en otros, la migración calculosa tiene lugar hasta el meato urinario, lo que permite la extracción instrumental del cálculo, así como actúa en el espasmo del dolor, eliminando el dolor renal y en general los producidos por litiasis, debido a que proporciona una analgesia por espasmolisis que se manifiesta en unos cuentos minutos y con una duración de acción de 12 horas como promedio, puede utilizarse concomitantemente con una terapia antibiótica.

Órganos Genitales: En el espasmo del dolor de la dismenorrea, dada la afinidad por la musculatura uterina proporciona igualmente una acción analgésica-espasmolítica de gran utilidad durante este estado.

Vías Digestivas: Su acción relajante directa o específica sobre el músculo liso se traduce en una acción terapéutica en el dolor de tipo cólico ó espásmico sin antagonizar a la acetil colina con una mejoría clínica en 96.5%, con desaparición en 37%, leve en 56%, moderado en 7%, se concluye que los trifenoles son fármacos eficaces en el alivio del dolor gastrointestinal.

PANCLASA Presentaciones:

Caja con 20 ó 30 cápsulas.

PANCLASA Dosis y vía de administración: 

De 3 a 6 cápsulas repartidas en el día por vía oral, según la intensidad del dolor.

Carcinoma del hígado y páncreas, desproporción-pélvica en la labor de parto, hipersensibilidad al principio activo.
Ocasionalmente puede presentarse náusea o vómito.
Su uso no está contraindicado, pero como todo producto, no deberá ser usado en el trimestre de embarazo, durante el desarrollo deberá ser controlado por el médico tratante valorando riesgo/beneficio.
 
No debe administrarse simultáneamente con morfina y derivados. Podrá administrarse Panclasa® cuando la acción de éstas últimas se haya eliminado por completo.

Antiespasmódico con especificidad de acción en vías biliares, incluyendo efectos de Oddi, en vías urinarias y en órganos genitales femeninos. Panclasa® es una mezcla de trifenoles (trihidroxibenceno y trimetoxibenceno) que en estudios farmacológicos avanzados en laboratorios han demostrado, que el trihidroxibenceno, es un relajante de músculos lisos cuya acción es particularmente eficaz en estos sitios y que la selectividad a estos niveles no se acompaña ningún efecto depresor cardiaco, que el trimetoxibenceno tiene una acción igualmente específica, pero dos veces más duradera y finalmente que el trihidroxibenceno es ligeramente diurético. Se absorben con rapidez y se distribuyen en todos los órganos, se eliminan por heces y por la orina. Su vida es de 6-8 horas. Los estudios de Cahen, 1962, mostraron trifenoles poseen una intensa acción depresiva de la musculatura lisa. Los estudios toxicológicos de los trifenoles (Cahen, Assous, Persoinier) profundizaron con objeto de determinar tanto la toxicidad aguda como la crónica en tres generaciones sucesivas de ratas blancas de raza winstar, en ratones y en perros.

Toxicidad aguda: La DL50 en el ratón, mostró ser de 4.7 g/k y en la rata fue de 4 g/k por vía gástrica. Utilizando la vía intraperitoneal no ha sido observada ninguna mortalidad hasta 2 g/k inclusive. A dosis de 2g/k se ha observado una mortalidad de 8/24 ratones, 3 g/k de 4/6 y a 4 g/k de 11/24 animales. En las ratas dosis de 1g/k no ocasionaron mortalidad, mientras que dosis de 1.5 y 2 g/k dieron mortalidad respectiva de 5/12 y 9/12. En el perro ha sido ensayada la toxicidad por vía endovenosa, a dosis de 250mg/k no ha dado mortalidad.

Toxicidad subaguda: Se determinó dando la sustancia durante 86 días en la alimentación en ratas winstar criadas en el laboratorio. Se utilizaron 3 grupos de 10 ratas machos y un grupo de 10 como testigo. El alimento consumido contenía el medicamento a concentraciones de 0.15, 0.31 y 0.61%. El medicamento absorbido se determinó pasando el alimento-medicamento consumido. Idéntico experimento se efectuó con ratas hembras.

Toxicidad a largo plazo: No obstante la ausencia de toxicidad a corto plazo (86 días), se buscó la toxicidad a largo plazo (215 días) para establecer la inocuidad de medicamento, dicha toxicidad se efectuó hasta la 2 y 3 generación. Se utilizaron 4 grupos de 5 ratas; el primero sirvió como testigo, los tres restantes fueron objeto de experimentación. Los resultados obtenidos no mostraron alteraciones en el crecimiento, determinaciones hemáticas, estudios necrópsicos e histopatológicos no defectos teratogénicos.

No se tienen datos a este respecto.
A las dosis recomendadas  no es frecuente  la sobredosificación.  En caso de ingesta accidental se puede presentar náusea ó vómito que desaparece al suspenderse el medicamento.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30C y en lugar seco.

Su venta requiere receta médica.

No se deje al alcance de los niños.

Literatura exclusiva para el médico.

No se use en el embarazo y lactancia.

Hecho en México por:
Atlantis, S.A. de C.V.
Carr. San Bartolo Cuautlalpan No. 44
C.P. 43800 Tizayuca, Hidalgo, México.
Para:
Tecnofarma, S. A. de C. V.
Azafrán No. 123
Col. Granjas México
C. P. 08400 Deleg. lztacalco, D. F., México.

Reg. Núm. 67904, SSA VI

Floroglucinol, Trimetilfloroglucinol

A la fecha no se tienen datos que afecten estos estados.