AVELOX
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¿Para qué sirve el medicamento Avelox?
Útil como el tratamiento de las infecciones de vías respiratorias, infecciones complicadas y no complicadas de la piel y sus estructuras, enfermedad inflamatoria pélvica no complicada, e infecciones intraabdominales complicadas.
¿Cómo se aplica el medicamento Avelox?
400 mg una vez al día.
¿Qué contiene el medicamento Avelox ?
Moxifloxacino.
Tabletas
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de moxifloxacino equivalente a ....... 400 mg
de moxifloxacino
Excipiente cbp ............................................... 1 tableta
Avelox® tabletas está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas causadas por cepas sensibles:
- Infecciones de las vías respiratorias:
— Exacerbación aguda de bronquitis crónica.
— Neumonía adquirida en la comunidad (NAC), incluyendo las causadas por cepas multirresistentes.
— Rinosinusitis bacteriana aguda. - Infecciones no complicadas de la piel y sus estructuras
- Enfermedad inflamatoria pélvica no complicada (p.e. infecciones del aparato genital femenino superior, incluyendo salpingitis y endometritis).
- Infecciones complicadas de la piel y sus estructuras (incluyendo infecciones de pie diabético).
- Infecciones intraabdominales complicadas (incluyendo infecciones polimicrobianas como abscesos).
Se deben considerar las recomendaciones oficiales sobre el empleo apropiado de antibacterianos.
Hipersensibilidad conocida a moxifloxacino u otras quinolonas o a cualquiera de los excipientes.
Embarazo y lactancia.
Pacientes menores de 18 años.
Se listan abajo las reacciones adversas (RA) basadas en todos los estudios clínicos de moxifloxacino 400 mg (tratamiento oral y secuencial [IV/oral]/administración sólo intravenosa), clasificadas por las categorías de frecuencia CIOMS III (total n = 17,951, incluyendo n = 4,583 para estudios de terapia secuencial/intravenoso; fecha: mayo de 2010):
Las RA expuestas como frecuentes se observan con una frecuencia inferior a 3% con excepción de náusea y diarrea.
Las RA derivadas de los informes post-comercialización (fecha: Mayo de 2010) se imprimen en negrita cursiva.
Los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada grupo de frecuencia. Las frecuencias se definen como:
- frecuentes (≥1/100 a <1/10),
- poco frecuentes (≥ 1/1,000 a <1/100),
- raros (≥ 1/10,000 a < 1/1,000),
muy raros (< 1/10,000).
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Clase de órgano o |
Frecuentes |
Poco frecuentes |
Raros |
Muy raros |
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Infecciones e |
Sobreinfecciones micóticas |
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Trastornos de la sangre y |
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Anemia |
Valor anormal de |
Aumento del valor de |
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Trastornos del sistema |
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Reacción alérgica |
Reacción anafiláctica / anafilactoide |
Choque anafiláctico/ |
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Trastornos del |
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Hiperlipidemia |
Hiperglucemia Hiperuricemia |
Hipoglucemia |
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Trastornos psiquiátricos |
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Reacciones de |
Labilidad emocional |
Despersonalización |
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Trastornos del sistema |
Cefalea |
Parestesia y |
Hipoestesia |
Hiperestesia |
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Trastornos oculares |
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Trastornos visuales |
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Pérdida transitoria de la |
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Trastornos del oído y del |
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Acúfenos |
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Trastornos del sistema |
Prolongación del intervalo |
Prolongación del |
Taquiarritmias ventriculares |
Arritmias inespecíficas |
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Trastornos respiratorios, |
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Disnea (incluyendo |
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Trastornos gastrointestinales |
Náuseas |
Disminución del |
Disfagia |
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Trastornos hepatobiliares |
Aumento de las transaminasas |
Insuficiencia hepática (incl. |
Ictericia |
Hepatitis fulminante que |
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
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Reacciones cutáneas |
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Trastornos musculoesqueléticos, |
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Artralgia |
Tendinitis |
Ruptura tendinosa Artritis |
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Trastornos renales y |
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Deshidratación (causada por |
Insuficiencia renal |
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Trastornos generales y |
Reacciones en |
Sensación de |
Edema |
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Los siguientes efectos adversos tienen una mayor frecuencia en el subgrupo de pacientes tratados secuencialmente i.v./oral:
- Frecuentes: Gammaglutamiltransferasa aumentada.
- Poco frecuentes: Taquiarritmias ventriculares, hipotensión, edema, colitis asociada a antibióticos (en casos muy raros asociada a complicaciones potencialmente mortales), convulsiones de diversas manifestaciones clínicas (incl. convulsiones de tipo gran mal), alucinaciones, insuficiencia renal y falla renal (debido a deshidratación, en especial en ancianos con trastornos renales preexistentes).
Caja con 5 y 7 tabletas de 400 mg.
Forma de administración. Las tabletas de Avelox® deberán ser ingeridas enteras, con suficiente líquido y pueden ser tomadas independientemente a las comidas.
La dosis recomendada de Avelox® es de 400 mg una vez al día para las infecciones antes mencionadas. Esta dosis no debe ser excedida.
Duración del tratamiento. La duración del tratamiento depende de la severidad del proceso y la respuesta clínica. Las siguientes son recomendaciones generales para el tratamiento de infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores:
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Duración del |
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Bronquitis: exacerbación aguda de bronquitis crónica |
5 días |
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Neumonía: neumonía adquirida en la comunidad |
10 días |
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Rinosinusitis: rinosinusitis bacteriana aguda |
7 días |
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Infecciones no complicadas de la piel y estructuras |
7 días |
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Enfermedad inflamatoria pélvica no complicada: |
14 días |
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En las infecciones complicadas de la piel y sus estructuras, la duración |
7-21 días |
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En las infecciones intraabdominales complicadas, la duración total del |
5-14 días |
No debe excederse la duración recomendada del tratamiento en la indicación que está siendo tratada.
La administración de Avelox® se ha probado en estudios clínicos durante más de 21 días de tratamiento (en infecciones complicadas de la piel y estructuras dérmicas).
Información adicional sobre poblaciones especiales.
Niños y adolescentes. No se ha establecido la eficacia y seguridad de Avelox® en niños y adolescentes. (ver "Contraindicaciones").
Pacientes adultos mayores. No se requiere ajuste de dosis.
Pacientes con insuficiencia hepática. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática alterada. (ver ¨Precauciones generales¨ en pacientes con cirrosis hepática).
Pacientes con insuficiencia renal. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal (incluyendo depuración de creatinina ≤ 30 mL/min/1.73 m2), aún en aquellos pacientes en diálisis crónica, como hemodiálisis o diálisis peritoneal continua ambulatoria.
Diferencias étnicas. No es necesario ajustar la dosis en función del grupo étnico
