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En estudios clínicos controlados con placebo que se realizaron en pacientes con rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, los eventos adversos que se reportaron en el grupo tratado con fexofenadina fueron comparables con los observados en el grupo que recibió placebo. Los eventos adversos más frecuentes fueron: cefalea (incidencia >3%); somnolencia,  náusea y vértigo (incidencia 1-3 %).

Los eventos de incidencia menor al 1% que también fueron observados con placebo y que rara vez han sido reportados durante el seguimiento post-comercialización fueron: fatiga, insomnio, nerviosismo y trastornos del sueño (paroniria).

En casos raros se ha reportado: eritema, urticaria, prurito y reacciones de hipersensibilidad acompañadas de manifestaciones angioedema, opresión en el pecho, diseña, bochornos y anafilaxia sistémica.

En estudios  de  monoterapia  con  fexofenadina,  los  eventos  adversos  reportados  en urticaria idiopática, crónica fueron semejantes a los reportados en rinitis alérgica.

Por otra parte, en los estudios controlados con placebo que se realizaron en pacientes pediátricos de 6 a 11 años de edad, con rinitis  alérgica, los eventos adversos fueron semejantes a los observados en pacientes de 12 años de edad, también con rinitis alérgica.