ISOKET

SOLUCION INYECTABLE
Tratamiento de la angina de pecho

ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml contienen:

Dinitrato de isosorbida ..... 100 mg

Vehiculo cbp .................. 100 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:


CONTRAINDICACIONES:


ISOKET IV 0.1% no debe utilizarse en casos de:


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Las frecuencias en los efectos adversos se definen como: muy comunes (≥ 1/10), comunes (≥ 1/100 < 1/10), poco comunes (≥ 1/1,000 < 1/100), raros (≥ 1/10,000 < 1/1,000) o muy raros (< 1/10,000).

Durante la administración de ISOKET IV 0.1 % se pudieron observar los siguientes efectos adversos:

Alteraciones cardíacas:

Alteraciones gastrointestinales:

Alteraciones generales y condiciones en el sitio de administración:

Alteraciones del sistema nervioso:

Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo:

Alteraciones vasculares:

Con los nitratos orgánicos se han reportado respuestas hipotensoras severas e incluyen náusea, vómito, debilidad, palidez y transpiración excesiva.

Recomendación: Durante el tratamiento con ISOKET IV 0.1%, pudiera llegar a presentarse hipoxemia temporal debido a una redistribución relativa del flujo sanguíneo en áreas alveolares hipoventiladas. Particularmente en pacientes con enfermedad arterial coronaria esto pudiera llevar a hipoxia miocárdica.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


La dosis debe ajustarse a las necesidades particulares del paciente por lo que se debe vigilar la respuesta de las variables clínicas y hemodinámicas.

Intravenoso: El tratamiento se inicia con una dosis de 1 a 2 mg/h; luego la dosis se puede ajustar a los requerimientos individuales. La dosis máxima no debe exceder de 8 a 10 mg/h.

Sin embargo, los pacientes que padecen de insuficiencia cardiaca pudieran requerir de dosis más elevadas; de hasta 10 mg/h y en casos individuales de hasta 50 mg/h.

Intracoronario: La dosis usual es de 1 mg administrado como una inyección en bolo, previo a inflar el balón. Las dosis posteriores se pueden administrar sin exceder 5 mg dentro de un período de 30 minutos.

Instrucciones para su uso/manejo:

Intravenoso: ISOKET IV 0.1% puede administrarse ya sea diluido en una infusión intravenosa continua por medio de una bomba de infusión automática, o no diluida utilizando una jeringa con bomba, en un ambiente hospitalario bajo monitoreo cardiovascular constante.

Dependiendo del tipo y severidad de la enfermedad, las evaluaciones usuales de seguimiento (síntomas, presión sanguínea, frecuencia cardiaca, orina) deberán llevarse a cabo utilizando mediciones hemodinámicas invasivas.

ISOKET IV 0.1% deberá diluirse bajo condiciones asépticas inmediatamente después de abrirse. La solución diluida debe utilizarse inmediatamente.

ISOKET IV 0.1% también puede utilizarse sin diluir.

1 ml de esta solución contiene 1 mg de ISDN.

Intracoronario: ISOKET IV 0.1% (ver Dosis arriba).

Tabla de dosificación para soluciones diluidas*

0.1 mg de ISDN/ml (0.01%)

Dosis de
infusión

0.2 mg de ISDN/ml (0.02%)

Velocidad de infusión

Velocidad de infusión

µgotas/min
ml/h

gotas/min

mg/h

µgotas/min
ml/h

gotas/min

10

3 a 4

1

5

1 a 2

20

7

2

10

3

30

10

3

15

5

40

13

4

20

7

50

17

5

25

8

60

20

6

30

10

70

23

7

35

12

80

27

8

40

13

90

30

9

45

15

100

33

10

50

17

* Asegúrese de que en su dispositivo de infusión se cumplan las siguientes equivalencias: 1 ml = 60 microgotas pediátricas; 1 ml = 20 gotas estándar.

ISOKET IV 0.1% es compatible con todas las soluciones de infusión que usualmente se utilizan en hospitales, tales como: solución fisiológica ó salina, solución glucosada 5 a 30%, solución de Ringer, solución que contenga albúmina.


PRESENTACIONES:


Frasco con 100 mg/100 ml.

Caja con 1, 5 y 10 ampolletas con 10 ml.