Page 10 - EUFLEXXA
P. 10

0


                                                                        Tratamiento
                    -5
                                                                             IA-SA
                 (LSM) Escala del dolor (MM) Diferencia de mínimos cuadrados medios   -15
                                                                             IA-BIOHA
                                                                             Inyecciones intraarticulares
                    -10







                   -20



                   -25                                                                             p= 0.002




                   -30
                         0     2     4     6     8     10    12    14    16    18    20    22    24     26

                                                          Semana



          Fig 1. Valor de P entre los grupos de estudio a las 26 semanas. Diferencias de mínimos cuadrados medios (LSM) de la línea basal en la evaluación de tiempo para
          las puntuaciones de dolor en la prueba de caminata de 50 pies de la población por intención de tratar (ITT). Las flechas indican inyección intraarticular. Las líneas
          verticales indican los intervalos de confianza del 95% (IC). IA-SA: solución.
          Adaptado de: Altman RD et al. Semin Arthritis Rheum. 2009; 39: 1-9.



          El tratamiento con IA- Bio-AH fue superior al IA-SA en la reducción del dolor de rodilla debido a OA, incluso
          hasta las 26 semanas de tratamiento. Las mediciones secundarias se mostraron a favor de la media del
          resultado de la medición primaria. La IA Bio-AH fue bien tolerada y no se presentaron derrames articulares. 7


          Durante 6 meses después de la serie de las 3 inyecciones IA con Bio-AH, casi la mitad (47%) de los sujetos
          se reportaron sin dolor (EVA de 100 mm de 20 mm sobre la base de 50 pies, caminando). Comparado con un
          39% libre de dolor con IA-SA. Los criterios de respuesta OARSI requieren una reducción del 50% de dolor
          y/o aumento de la función, con por lo menos una disminución de 20 mm en una escala de 100 mm. 7












         Pág. 8
   5   6   7   8   9   10   11   12   13   14   15