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Tanto IA-IA-SA y BioHA inyecciones fueron bien tolerados, con una baja incidencia de eventos adversos
que fueron distribuidos en partes iguales entre los grupos. Reacciones en el sitio de la inyección fueron
reportadas por 1 <1% sujetos en el grupo IA-SA y 2 (1%) en el grupo IA-BioHA.
Las medidas de resultados secundarias fueron consistentes con mejora significativa en el índice de
respuesta, OARSI, CVRS y en la función.

Conclusiones:
Los resultados del Estudio FLEXX demuestran alivio significativo del dolor en OA de rodilla con la terapia IA
Bio-AH, que se mantiene 6 meses. La utilidad de la terapia IA Bio-AH para OA de la rodilla se ve apoyada
por las mejoras significativas en función del paciente, la satisfacción con el tratamiento, y la CVRS. Los
resultados de este estudio también apoyan el perfil de seguridad favorable de IA Bio-AH. 7

A double-blind randomized controlled trial comparing alterate forms of high molecular
weight hyaluronan for the treatment of osteoarthritis of knee. 9
M. Kirchner Dr Med.y and Dr D. Marshall R.N., M.S., Ph.D

Objetivo:
Comparar la seguridad y eficacia de ácido hialurónico de alto peso molecular producido por fermentación
biológica (Bio-AH) con los de ácidos hialurónicos de origen aviar que utilizan la reticulación para lograr un
alto peso molecular (CL-AH).

Metodología:
Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, realizado en pacientes adultos con artrosis
sintomática de rodilla. Los pacientes fueron aleatorizados de forma ciega al recibir EUFLEXXA TA o Synvisc .
®
®
Ambos productos se administraron con un curso de tres inyecciones (2 mL) administradas semanalmente.
Las evaluaciones se realizaron en la línea de base, 1, 2, 3, 6, y 12 semanas después de la primera inyección.

Se permitió como terapia de rescate sólo acetaminofén (500 mg comprimidos) para el alivio del dolor.

Un total de 321 pacientes fueron reclutados en 10 centros, todos en Alemania. Los criterios de inclusión
fueron ambos sexos, edad 50-80 años, con OA de una o ambas rodillas verificada radiológicamente (si está
presente en ambas rodillas, la rodilla más sintomática se consideró la rodilla de estudio).

Los pacientes deben contar con una puntuación de entre 41-80 en la Western Ontario y McMaster University,
osteoartritis (WOMAC) al inicio del estudio.

Los pacientes fueron excluidos si tenían OA a partir de una lesión conocida de rodilla, artritis reumatoide,
historia de infección articular, fibromialgia crónica, artritis inflamatorias o metabólicas o hipersensibilidad
conocida a cualquier otro fármaco de estudio. Los pacientes con una inyección de ácido hialurónico dentro
de los 6 meses del inicio del estudio o los que tienen inyecciones de corticoesteroides, y pacientes con
artroscopia o cirugía previa de al menos 3 meses.

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