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Hilano G-F20
1 inyección
a
Promedio de la puntuación de la subescala de dolor WOMAC 20
50
EUFLEXXA TA
®
2 inyección
a
100 mm EVA 40 3 inyección
a
30

10

0
0 2 4 6 8 10 12
Tiempo (semanas)

Fig 3. Adaptado de: Kirchner M, Marshall D. Osteoarthritis Cartilage. 2006;14(2):154-162.

La figura 3 muestra el cambio medio en la puntuación en la EVA para la media de eficacia primaria durante
el periodo de estudio completo, lo que demuestra que las reducciones clínicamente importantes en el dolor
continuaron después de la finalización del periodo de inyección de 15 días para los pacientes en ambos
grupos de tratamiento. Para el final del estudio de 12 semanas, el puntaje promedio de la media del dolor
WOMAC había caído aproximadamente 20 mm en ambos grupos de tratamiento.

Resultados:
El porcentaje de pacientes cuya puntuación EVA para el promedio de las cinco preguntas WOMAC, el
dolor era <20 (definido previamente como pacientes ‘’libres de síntomas’’) se comparó en los dos grupos de
tratamiento en un análisis post hoc.

Al final del estudio, el 63% de los pacientes en el grupo de Bio-AH estaban libres de síntomas, en comparación
con el 52% en el grupo de CL-HA, una diferencia estadísticamente significativa (P = 0.038; 95% de intervalo
de confianza (IC) = 0.3%, 21,7%). Esta diferencia entre los grupos con respecto a los pacientes sin síntomas
de acuerdo a la subescala WOMAC de dolor, fue confirmada por evaluación del porcentaje de pacientes
con un promedio en la subescala WOMAC de función, con una puntuación inferior a <20 mm en la semana
12: 64,3% (101/157) para el grupo de Bio-AH vs. 47,5% (75/158) para el grupo CL-AH (P=0.003).

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