Page 11 - EUFLEXXA

0

Grupos de Tratamiento
-5
IA-SA
IA-BIOHA
Inyecciones intraarticulares
-10
Promedio de cambio en la puntuación de 50 pasos caminados. -20

-15

-25

-30

-35

Fase inicial del estudio Fase de extensión del estudio
-40
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 52
Semana

Fig 2. El cambio medio en las puntuaciones de dolor en la EVA después de 50 pies, prueba la marcha desde la semana 0 a la semana 52. Durante el estudio FLEXX,
los grupos asignados al azar recibieron una inyección de cualquiera IA Bio-AH o IA-SA en las semanas 0, 1 y 2, con la reinyección de IA Bio-AH en las semanas
26, 27, y 28, sólo en los sujetos que eligieron participar en el estudio de extensión. 8
Adaptado de: Altman D et al. Osteoarthritis and Cartilage 19 (2011) 1169-1175

Resultados:
Quinientos ochenta y ocho sujetos fueron asignados al azar a IA-BioHA (n= 293) o IA-SA (n= 295), con
una tasa de terminación de 88% en 26 semanas. No se observaron diferencias estadísticas entre los
grupos de tratamiento al inicio del estudio. En el grupo IA-BioHA, medias de EVA disminuyeron 25,7 mm, en
comparación con 18,5 mm en el grupo IA-SA. Esto corresponde a una reducción media del 53% del valor
inicial para IA-BioHA y una reducción del 38% para IA-SA. La diferencia de mínimos cuadrados medio fue
de 6,6 mm (P=0,002). 7

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