Page 16 - EUFLEXXA

4. INSTRUCTIVO DE USO PARA EUFLEXXA TA 10
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SOLUCIÓN INYECTABLE
INSTRUCTIVO DE USO
INFORMACIÓN DEL PRODUCTO

CONTENIDO
Cada 1 mL de EUFLEXXA TA contiene:
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Hialuronato de sodio 10 mg
Cloruro de sodio 8.5 mg
Fosfato Dibásico de Sodio Dodecahidratado 0.56 mg
Fosfato Monobásico de Sodio Dihidratado 0.05 mg
Agua inyectable c.b.p.

DESCRIPCIÓN 10
Hialuronato de sodio EUFLEXXA TA. Solución de hialuronato de sodio (NaHA) 1% para inyección intraarticular
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(solución viscoelástica para inyección); tiene un rango de peso molecular de 2.4-3.6 millones de Daltons,
elaborado a base de hialuronato de peso molecular alto, producido por fermentación biológica (Bio-AH),
fermentación bacteriana del género Streptococcus tipo-C el peso molecular alto de Bio-AH, es conseguido
por control cuidadoso de la fermentación, recuperación y procesos de purificación. Es un polisacárido de
disacárido de repetición de N-acetilglucosamina y glucoronato de sodio, unidos con enlaces glucosídicos
ß-1.3, ß-1.4 alternantes. EUFLEXXA TA es hialuronato de sodio al 1% en solución salina amortiguada con
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fosfato. Hialuronato estéril por filtración. El contenido de la jeringa es estéril y no pirógeno.

INDICACIÓN 11
EUFLEXXA®TA indicado para el tratamiento de todas las articulaciones.

CONTRAINDICACIONES 10
No emplear EUFLEXXA TA para tratar a pacientes que tengan una hipersensibilidad conocida a las
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preparaciones de hialuronato. No emplear Euflexxa®TA para tratar a pacientes con una infección en la
articulación de la rodilla, infecciones en el área de la inyección o con enfermedad dérmica.

PRECAUCIONES 10
EUFLEXXA TA sólo debe ser empleado por el personal médico calificado. La seguridad y eficacia de cursos
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subsiguientes de tratamiento no se ha establecido. La seguridad y eficacia de la inyección en conjunto con
otros tratamientos intraarticulares no ha sido establecida. Eliminar toda efusión en la articulación antes de
inyectar.

EUFLEXXA TA no ha sido probado en mujeres embarazadas, mujeres en lactancia o niños menores de
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18 años. Debido a que EUFLEXXA TA es una sustancia purificada de células bacterianas, no se puede
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excluir totalmente la presencia de cantidades diminutas de impurezas. El doctor debe tener presente el
riesgo potencial asociado con la inyección de sustancias biológicas. La hinchazón o dolor transitorio de la
articulación inyectada puede ocurrir a consecuencia de la inyección intraarticular de EUFLEXXA TA.
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